HeartWare Inc., FSN-FA1243, HeartWare Ventricular Assist System | Dit schrijven van Medtronic is een vervolg op onze brief van april 2022 getiteld 'Belangrijke veiligheidsinformatie bij medisch hulpmiddel' (bijgevoegd), waarin werd gemeld dat een las in een pomp niet voldeed aan het HeartWare™ Ventricular Assist Device-systeem (HVAD™-systeem) omdat van (3) pompen was ontdekt dat deze een vleugelrad bevatten dat niet-concentrisch roteerde en de middenstijl van de pomp raakte (zie Afbeelding 1: Samenstelling pomp). | | |