Covidien llc, FA1323, Shiley Adult FlexibleTracheostomy Tube | Tijdens ons onderzoek naar deze meldingen van klanten hebben we een fabricagefout ontdekt die ertoe heeft geleid dat de diameter van de connector van bepaalde specifieke Shiley™ flexibele tracheostomiebuizen voor volwassenen kleiner is dan de gespecificeerde waarde. Dit leidde tot een onbetrouwbare verbinding tussen de connector van het hulpmiddel en de onderdelen, dop of accessoires van het circuit. | | |