De laatste ontwikkelingen in de zorg, zowel nieuws van en voor de Care & Cure, met zorg gebracht.

vrijdag 12 april 2019

IGJ waarschuwingen: Ethicon, ILS Proximate Circular Stapler Malformed Staple, Intraluminal Staplers (ILS)

Ethicon, ILS Proximate Circular Stapler Malformed Staple, Intraluminal Staplers (ILS)
Through investigation of complaints and returned products, we have confirmed occurrence of uncut washers and malformed staples with our ILS circular staplers, which can compromise staple line integrity.
Lees verder

Smith & Nephew, R-2017-22, Legion Screw L-Wedge S4 10D x 5P
De Legion Screw-on Wedge Size 4 bevatte schroeven van 5 mm in plaats van de benodigde schroeven van 10 mm.
Lees verder

Getinge - MAQUET GmbH, CAPA 2018-025, mobiele OK-tafel MEERA
In het kader van onze monitoring na het in de handel brengen werden er gevallen aan Getinge gemeld met betrekking tot de mobiele OK-tafel MEERA, waarbij de plastic stekker van de IEC 60320-1-aansluiting uit de metalen behuizing werd getrokken en er elektronische onderdelen werden blootgesteld.
Lees verder

Siemens AX015_19_S - Cios Spin
The organ programs pre-installed ex works enable safe operation within the specified performance limits. However, it is possible to overwrite the organ programs with higher performance  parameters.
Lees verder

Christoph Miethke CAPA 2019-60 - Burrhole Reservoir Set
On 28th of February 2019 the company Christoph Miethke GmbH & Co. KG has received a complaint via Aesculap AG because delivery note batch 20039945 1 Ventricular Catheter I FV074P contains incorrect patient labels.
Lees verder