De laatste ontwikkelingen in de zorg, zowel nieuws van en voor de Care & Cure, met zorg gebracht.

maandag 10 september 2018

IGJ waarschuwingen: Alere_MDSS FCA-001-18 - Alere Triage® NT-proBNP Test

Alere_MDSS FCA-001-18 - Alere Triage® NT-proBNP Test
During internal testing, it was revealed that the lots listed in Appendix 1 exhibit a higher frequency of elevated NT-pro BNP results.
Lees verder

B.Braun FSN 2018-08-29 STK_AS - INTRAFIX SAFESET LL, 180CM
Gedurende onze post-market surveillance hebben we geconstateerd dat INTRAFIX SAFESETS mogelijk met beschadigde infuuslijnen zijn vervaardigd, gedeeltelijk resulterend in gaten die zich bevinden op ongeveer 22-23 cm onder de druppelkamer. Het betreft één charge (18E23A8411).
Lees verder

Medos CAPA17-09 - deltastream DP2 pump head s.pump
The following error may occur during the use of the above products: The pump head may stop suddenly during operation. The reason for this is an axial clearance of the bearing in the inner housing, which has been caused by a fault in the production system.
Lees verder

Medtronic FA837 - HeartWare HVAD™ System
De producten in het genoemde bereik voldoen mogelijk niet aan de beschreven norm voor bescherming tegen het binnendringen van water of vloeistof. Meer specifiek hebben sommige producten het potentieel om haarscheurtjes te ontwikkelen bij de voedingspoorten van de controllerbehuizing.
Lees verder

Qarad FSCA 4020 - BioFire FilmArray® Blood Culture Identification (BCID) Panel
The purpose of this letter is to inform you that BioFire Diagnostics, LLC has identified an increased risk of false positive Proteus results when the BioFire BCID Panel is used with BACT/ALERT® Blood Culture Bottles (see Table 1) with expiration dates of 2019-05-02 and beyond.
Lees verder