De laatste ontwikkelingen in de zorg, zowel nieuws van en voor de Care & Cure, met zorg gebracht.

donderdag 26 juli 2018

IGJ waarschuwingen: VYGON GmbH 2018_07_GA_LI - Lifecath midline pur

VYGON GmbH 2018_07_GA_LI - Lifecath midline pur
Following a routine inspection, an unacceptable level of bacterial endotoxin (Pyrogen) was measured. The products listed might contain unsafe levels of bacterial endotoxins (Pyrogens) that were introduced during a manufacturing step.
Lees verder

Medtronic FA822 - Vectris SureScan Lead Kits
Deze vrijwillige recall wordt uitgevoerd omdat de introductienaald met gebogen punt, die is inbegrepen in de set, mogelijk een fabricagefout kan hebben. Dit zou kunnen resulteren in problemen bij het voorwaarts of achterwaarts bewegen van de Vectris lead door de introductienaald met gebogen punt.
Lees verder

Abbott Laboratories FA17JUL2018 - ARCHITECT c4000, c8000 and c16000
If the user chooses to transition the ARCHITECT to the Running status without successfully resolving error codes 3580 to 3585 or 5381, there is the potential to generate incorrect results as the pressure monitoring system is inactive.
Lees verder

B.Braun FSN 2018-07-04 LS_STK - Perifix Catheter Connector
Gedurende onze post-marketing surveillance hebben we geconstateerd dat de Perifix Catheter Connector tijdens gebruik mogelijk niet gesloten blijft. In sommige gevallen heeft dit geleid tot lekkage of ontkoppeling van de katheter van de Perifix Catheter Connector.
Lees verder

Ichor Technologies_Magellan Diagnostics MHRA20180618 - Leadcare II_Plus Blood Lead Analyzer
Als twee van de batterijen onjuist in de LeadCare II- of LeadCare Plus-analysator worden geplaatst, kunnen de batterijen gedurende enige tijd warm worden wegens een toename van de stroom die door de batterijen loopt.  Dit kan verbrandingsletsel veroorzaken bij de gebruiker indien deze het batterijvak opent en de batterijen probeert te verwijderen tijdens de opwarmcyclus.
Lees verder